国内研发的手足口病疫苗好吗？现在，由中国自主研发的1类新药，如肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗（人二倍体细胞）已经获准上市。此疫苗研发的负责人中国医学科学院医学生物学研究所所长李琦涵研究员表示，这是我们国家科学界向手足口病宣战的重要一步。由于手足口病发生的致病机制复杂，涉及多种肠道病毒。该疫苗仅对其中的EV71感染具有保护作用，并不能终结由其他型别病毒感染引起的手足口病流行。
1，可预防48%的手足口病
近年来，手足口病已经连续5年成为我国发病率最高的传染病病种之一，其感染性强、病死率高，严重危害儿童
健康。统计显示，自2008年5月2日我国将手足口病纳入丙类传染病管理，至2015年6月，我国报告的手足口病约有1280万例，其中重症病例在9万例以上，死亡病例约有3296例。
2008年安徽手足口病大规模暴发后，中国医科院医学生物学研究所科研人员便开始研发疫苗。
该所相关专家告诉记者，手足口病是一类由20余种（型）肠道病毒引起的传染病，其中柯萨奇A16型病毒及EV71最为常见。该研发团队曾对2008年5月1日～2013年4月30日在实验室确诊的普通病例进行血液学分析，结果显示，EV71所占比例在55%以下，重症病例中EV71所占比例在70%～85%，死亡病例中EV71所占比例大于90%。
此后，研发团队以EV71为目标，建立了疫苗生产工艺和质量检定技术，制备出实验疫苗。最终结果显示，人群全程免疫后，疫苗对预防由EV71引起的任何程度手足口病的保护效力达到97.3%；对预防由EV71引起的重度手足口病的保护效力为100%；对预防全部手足口病的保护效力为48%。且经3年观察，接种人群的抗体水平始终维持在较高数值。
“这一数据提示，EV71灭活疫苗对于预防和控制手足口病重症及死亡病例具有重要意义。但疫苗接种后，还有超过50%的接种者可能发生由其他病毒感染引起的手足口病。”研发团队主要成员刘龙丁研究员说。
我国研发的手足口病疫苗怎么样？谁能接种，安全性如何？
2，疫苗安全性良好
对任何一个新上市疫苗，公众最关心的莫过于安全性问题。对此，中国医科院医学生物学研究所科研处处长车艳春表示，EV71灭活疫苗作为一类灭活疫苗，绝对不会使未感染病毒的儿童感染医源性手足口病。根据临床试验结果，免疫程序确定为以100单位为最终剂量，接种2针。
车艳春表示，在Ⅲ期临床试验中，研究人员选择了1.2万名6个月～71个月的婴幼儿和儿童作为受试对象。结果显示，7天内，试验组和安慰剂组以发热为主要表现的全身反应率为44.3%和37.3%，而以局部疼痛、红肿为主要表现的局部反应发生率为5.9%和2.3%。此后，8天～28天全身反应率为9.1%和9.3%，局部反应均为0.03%。
7天内发热不良反应比例看似较高，但相关专家告诉记者，在Ⅲ期试验中，95%的发热患儿是轻度发热（较基础体温上升范围在0.5摄氏度以内），极少数的是中度发热（较基础体温上升范围在0.5摄氏度～1摄氏度），这个比例在所有疫苗的临床观察中属正常。
3，更期待联合疫苗
哪些婴幼儿应该接种手足口病疫苗？研究组专家告诉记者，从现有流行病学调查结果看，在儿童出生且体内母传抗体消失殆尽之后（即出生后6个月左右），未接触EV71传染源和未出现EV71感染的婴幼儿，均可视为手足口病易感者。从技术角度看，这些婴幼儿的血清中抗EV71中和抗体为阴性，也就意味着对EV71没有任何抵抗能力。“因此，我们推荐6月龄以上未感染EV71或无EV71接触史的健康婴幼儿接种疫苗。”
中国医科院医学生物学研究所已
投资5.8亿元在昆明市高新区建设基地生产EV71疫苗，年产能可达到1500万剂～2000万剂，可有效满足市场的不同需求。
李琦涵表示，在前期EV71灭活疫苗研发相关研究工作基础上，该所正在从病毒感染机体后所诱导的一系列免疫反应分析入手，积极开展部分EV71病原体致病机理研究，为相关疫苗或联合疫苗的开发提供针对性的技术路线和研究策略。
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