发布时间:2017-05-17 10:08 我来说说 我要投稿
14日,在上海召开的中国医药企业管理协会七届七次会长(扩大)会议暨第三十一届中国医药产业发展高峰论坛上,国务院医改办督导处处长朱永峰透露,6月底前,各地方将出台13号文实施细则;各部门也将出台配套的管理办法。
包括短缺药品管理办法,临床生物等效性试验备案管理办法,产品转移有关管理办法,高值耗材集中采购试点指导意见,完善仿制药有关政策,医药代表备案管理办法,药品购销信任管理制度,互联网药品管理办法等文件都在其中。
生产环节六方面改革、流通方面7项改革和使用环节四方面改革,将在今年加速进行。
在生产环节上,包括严格药品上市审评审批,加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价,有序推进药品上市许可持有人制度等正在紧密进行中。
“过去中国国家药品行业纪律不高,散乱差,一定程度上存在低水平的恶性竞争,我们要提高行业水平,鼓励企业研发新药,提高创新能力。也要通过市场化引导行业做大做强,调整落后产能,同时我们要提高集约化生产水平,促进形成一批临床价值和质量水平高的品牌药。” 朱永峰表示。
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