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罗氏推出cobas HPV试剂盒,用于宫颈癌的筛查

[摘要]瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,在所有承认CE标识的市场商业化推出应用于cobas 6800/8800系统的cobas HPV检测试剂盒,用于宫颈癌的筛查。 目前已知,人类乳头状瘤病毒(HPV)是导致宫颈癌的病因;据估计,超过99%的宫颈癌是由持续高危HPV感染引起。宫颈...

罗氏推出cobas HPV试剂盒,用于宫颈癌的筛查

    瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,在所有承认CE标识的市场商业化推出应用于cobas 6800/8800系统的cobas HPV检测试剂盒,用于宫颈癌的筛查。


    目前已知,人类乳头状瘤病毒(HPV)是导致宫颈癌的病因;据估计,超过99%的宫颈癌是由持续高危HPV感染引起。宫颈癌的形成需要大概10至15年甚至更长的时间;因此,在宫颈癌发生之前,了解女性的个体风险并及早地发现疾病是一种重要的预防策略。


    据世界卫生组织(WHO)估计,全球每年新增超过50万例宫颈癌病例。过去几十年来,临床上主要采用宫颈细胞学检查作为检测宫颈癌存在与否的工具。cobas HPV试剂盒将提供一种重要的筛查工具,能够在癌前病变或癌症形成之前识别出存在风险的女性个体。与传统的筛查方法相比,cobas HPV试剂盒不仅能提高筛查效率,同时还可避免女性因过度治疗导致的潜在危害。


    来自前瞻性临床研究ATHENA的数据显示,与宫颈细胞学检查(巴氏涂片,Pap smear)相比,采用cobas HPV检测筛查出了更多的高危型HPV感染病例。


    cobas 6800/8800系统是一套完全自动化的解决方案,旨在为献血者筛查、病毒载量监测、女性健康、微生物学检测开发设计。该系统基于PCR技术,旨在更短的时间内实现更高的自动化和数据吞吐量,为用户提高更高的检测灵活性以提高整体工作流程的效率。


    cobas 6800/8800系统代表了新一代分子诊断设备,由罗氏于2014年下半年推出,该系统能够提供无与伦比的性能、无可比拟的灵活性、绝对的自动化。该系统结合病毒载量检测试剂盒,旨在提高实验室效率,同时提供所需的快速结果以做出明智的治疗决策。基于该平台开发的病毒载量试剂盒包括:cobas HIV-1(人类免疫缺陷病毒-1)、cobas HCV(丙肝病毒)、cobas CMV(巨细胞病毒)、cobas HBV(乙肝病毒);开发的献血者筛查试剂盒包括:cobas MPX(HIV-1 M组、HIV-1 O组、HIV-2、HCV、HBV)cobas WNV(西尼罗病毒)、cobas HEV(戊型肝炎病毒)。


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